Þann 22. júlí, samkvæmt erlendum skýrslum, hefur bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið fyrirskipað utanaðkomandi endurskoðun á verklagsreglum sínum vegna röð deilna sem snerta meðhöndlun á landsvísu skorti á ungbarnablöndu og banna Juul rafsígarettur.
Robert Califf, framkvæmdastjóri FDA, hefur kallað eftir endurskoðun á matvæla- og tóbaksáætlun FDA eftir margra mánaða gagnrýni á stofnunina.
Peter Pitts, fyrrverandi aðstoðarutanríkismálaráðherra FDA, sagði að ákallið um endurskoðun væri öflugt skref af hálfu Califf á þeim tíma þegar FDA var ekki að afsaka bilun sína.
„Ég trúi ekki á afsakanir, það stuðlar ekki að lýðheilsu,“ sagði Pitts á álagstíma NewsNation.
Eftir að hafa komist að þeirri niðurstöðu að FDA hunsaði þúsundir blaðsíðna af sönnunargögnum frá Juul sem vísaði á bug niðurstöðum FDA um vörur sínar, benti Pitts á að bann FDA við sölu á Juul rafsígarettum í Bandaríkjunum væri slælegt.
Að banna Juul en ekki svipaðar vörur frá öðrum vörumerkjum er það sem Pitts kallaði pólitísk og hefndaraðgerð og sakaði FDA um að fylgja ekki vísindum.
Foreldrar og stjórnmálamenn lýstu einnig yfir óánægju vegna nýlegrar ákvörðunar stofnunarinnar um að banna allar rafsígarettur frá Juul, leiðandi rafsígarettufyrirtæki þjóðarinnar. Alríkisdómstóll kom fljótt í veg fyrir skipun stofnunarinnar. FDA dró það síðan lengra aftur fyrir rétti og sagði að það þyrfti meiri tíma til að fara yfir umsókn Juul vegna einstakra vísindalegra vandamála.
FDA hefur einnig átt í erfiðleikum með að endurskoða milljónir annarra umsókna frá vaping-fyrirtækjum, sem hefur leitt til þess að eftirlitsfrestur hefur ekki verið sleppt á undanförnum tveimur árum.
Califf vakti fjármögnunaráskorunina aftur og benti á að FDA getur ekki rukkað notendagjöld af vapingfyrirtækjum sem senda inn vörur. Stofnunin hefur beðið þingið að veita þessa heimild.
Í síðustu viku tilkynnti FDA að það myndi missa af öðrum frest til að hreinsa þúsundir ólöglegra rafsígaretta sem nota tilbúið nikótín. Embættismenn FDA báðu þingið sérstaklega að veita stofnuninni vald yfir vörunum, sem nýta glufur í lögum til að sniðganga reglugerðir.
Fullyrðingar sumra um að skortur á ungbarnablöndu hafi leitt til þess að sumir foreldrar hafi flýtt sér að finna mat handa börnum sínum hafa einnig verið misnotuð af FDA. Abbott ungbarnablönduverksmiðju í Michigan var stöðvuð eftir að Matvæla- og lyfjaeftirlitið komst að því að vara hennar væri menguð, sem olli skorti.
Nýlega sagði FDA að það myndi hjálpa erlendum framleiðendum að vera á bandarískum markaði til langs tíma til að auka fjölbreytni í framboði lyfjaforma hér.
Califf hafði áður spáð því að formúluskortur gæti haldið áfram fram í júlí. Hann sagði á þriðjudag að smásöluupplýsingar sýndu bata í framboði þar sem framleiðsla og innflutningur Bandaríkjanna jókst.
